材质：无毒透明医用PVC     医保耗材编码：C1425012090000000331

注册证：陕械注准20172080108      批准日期2022.07.26

生效日期：起2022.11.23---止2027.11.22     包装材质: 透析纸铝塑袋  

型号、规格：

增强I型:2.0；2.5；3.0；3.5；4.0；4.5；5.0；5.5；6.0；6.5；7.0；7.5；8.0；8.5；9.0；9.5；10.0；10.5；11.0

增强II型:2.0；2.5；3.0；3.5；4.0；4.5；5.0；5.5；6.0；6.5；7.0；7.5；8.0；8.5；9.0；9.5；10.0；10.5；11.0

增强III型:2.0；2.5；3.0；3.5；4.0；4.5；5.0；5.5；6.0；6.5；7.0；7.5；8.0；8.5；9.0；9.5；10.0；10.5；11.0

结构及组成：增强I型：主要由一根带双套囊软管（软管内附有不锈钢丝作加强筋）、双充气管、双充气阀、指示球囊、气道湿化管和二通接头组成。增强II型：主要由一根带双套囊软管（软管内附有不锈钢丝作加强筋）、双充气管、双充气阀、指示球囊、气道湿化管和二通接头组成。增强III型：主要由一根带双套囊软管（软管内附有不锈钢丝作加强筋）、双充气管、双充气阀、指示球囊、气道湿化管和接头（附带二通接头配三通接头）组成。

适用范围：该产品连接麻醉呼吸机，用于呼吸麻醉患者。产品应无菌

附件：陕械注准20172080108《一次性使用内外双囊增强型气管插管》产品技术要求

禁忌症：暂无       

备注：原注册证号：陕食药监械（准）字2013第2660094号（更1），依据2017年第104号公告，该产品属于08呼吸、麻醉和急救器械  06呼吸、麻醉用管路、面罩  03气管内插管/气管套管，管理类别为II类。

备注（新）：依据《医疗器械分类目录》（2017年第104号公告），该产品属于08-06-03，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20172660108

使用方法：

1.临床医生按照患者具体情况选用合适的规格；

2.检查包装完好后去除包装，用注射器向囊内充气，检查气囊是否漏气，确认完好后使用；

3.使用前用注射器把囊内的气体抽净，确保囊内干瘪，减小插管时对气管损伤；

4.在使用中发现指示球囊轻微扁瘪可用注射器注入适量的空气；

5.专业人员经口把气管插入所需深度，注入适量的气体；

6.使用完毕后，将气囊放气，轻轻拔出即可。

产品优势、特点：

内、外气囊交替使用：在长时间手术中可以减少单气囊对患者气管局部的压迫可消除长期气囊压迫造成的气管局部缺血、坏死和感染等并发症。

放打折性好：管身内置螺旋钢丝，具有良好的弹性和硬度，既能保持一定得弯度，又有可塑性，可有效防止打折和死腔。

导管前端可进行注药：气管前端独特设计专用注药通道，药物能迅速抵达气管内中下段，迅速分布到左右支气管、肺循环，为危重患者的抢球提供便捷的通道，给抢救赢得宝贵时间。

可吸痰：在手术过程中可用吸痰器吸引病人呼吸道的分泌物，克服了普通气管插管在吸取病人分泌物时不能供氧，在插、拔管时引起的气管刺激、充血、干涩的病人，也可通过吸痰装置插入雾化管对气道进行雾化后再插、拔管，减少病人不适，降低二次伤害。可注冰水：在手术中，可以在内囊与外囊间注入冰水，使血管收缩、缓解疼痛、减轻炎症。